药品稳定试验箱

　　产品名称：综合药品稳定性试验箱(药品稳定性试验箱系列)

　　产品型号:

　　LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP

　　产品特点:

　　来自德国先进技术，是药品稳定性试验最佳选择

　　新一代药品稳定试验设备，集公司多年设计和生产经验，引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。

　　用途概述：

　　以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

　　产品特点：

　　◆人性化设计

　　● 全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。

　　● 微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

　　● 独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

　　◆连续运行保证

　　● 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

　　● 连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

　　◆品质保证

　　● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

　　◆安全功能

　　● 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。

　　● 温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。

　　● 具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。

　　◆进口湿度传感器

　　● 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

　　◆紫外杀菌系统(选配)

　　● 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

　　◆光照度自动监测和控制(选配)

　　● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

　　◆资料记录与故障诊断显示

　　● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。

　　● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

　　可程式触摸屏控制器(选配)

　　● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

　　● 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

　　● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。

　　● 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

　　● 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。

　　● 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

　　执行与满足标准：

　　2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

　　★ 稳定性试验条件：

　　在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

　　★长期留样的稳定性试验的储藏条件：

　　温度：+25℃±2℃

　　湿度：60±5%RH

　　时间：12个月

　　★加速稳定性试验的储藏条件

　　温度：+40℃±2℃

　　湿度：75±5%RH

　　时间：6个月

　　强光照射条件光照度：4500±500LX

　　※以上相关数据仅供参考

　　技术参数：

　　※性能参数测试在空载条件下位:环境温度20℃,环境湿度50%RH

　　分机权限管理：

　　具有多个可分配多个账户，可根据设备管理需要，将设备控制器操作权限分配为管理员，操作员，访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入，可根据操作者实际姓名登录系统，同时系统还具备操作日志查询功能，记录各用户详细操作日志，方便设备运维管理和审计追踪

　　提供3Q验证和校准服务：

　　※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。(选配)

　　※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB:2500元)选配

　　选购件:(增加选购件交货期7天)

　　1、无纸记录仪(通用型)：￥2500 元

　　2、SDR100(原装进口)无纸记录仪-(两通/四通/六通)：￥5000元/5800元/6600元

　　3、有线监控报警系统：￥2500 元

　　4、短信监控报警系统：￥2500 元

　　5、紫外杀菌系统：.￥1000 元

　　6、隔板式光照器(每层)(150/250系列)/(500/1000系列)/(1500系列)：￥4000 元/￥6500 元/￥15000 元

　　7、提供3Q验证和校准服务：￥2500 元(上门费另收800~3000元)